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國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第5701號建議的答復
日期:2019-09-24 訪問次數: 字號:[ ]

國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議

第5701號建議的答復

醫保函〔2019〕143號

黃立軍代表:

上海快3实时计划您提出的關于將醫療機構中藥制劑納入醫保報銷范疇的建議收悉,經商中醫藥局、藥監局,現答復如下:

一、關于將醫療機構中藥制劑納入醫保的問題

醫保部門一直高度重視并注重發揮醫院制劑的功能和作用。2000年,原勞動保障部印發第一版國家醫保藥品目錄時就明確提出,各統籌地區醫保部門可根據當地用藥習慣,在充分征求有關部門及專家意見的基礎上,將符合規定的治療性醫院制劑納入支付范圍。目前,多數統籌地區均已將符合條件的中藥院內制劑納入醫保報銷范疇,在促進醫療機構中藥制劑的健康發展的同時,也充分滿足了人民群眾的實際需求。

上海快3实时计划下一步,我們將按照有關文件精神,加大政策落實力度,繼續深化醫保支付方式改革,引導醫療機構運用成本相對較低、療效相對較好的醫療機構制劑,發揮院內制劑“簡、便、驗、廉”的特色和優勢,使其造福更多患者。

二、關于醫療機構中藥制劑的注冊、審批和監管問題

2001年修訂實施的《藥品管理法》對醫療機構配制制劑作出了嚴格的規定。2002年9月起實施的《藥品管理法實施條例》第23條規定:醫療機構配制制劑,必須按照國務院藥品監督管理部門的規定報送有關資料和樣品,經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給制劑文號后,方可配制。

上海快3实时计划為解決醫療機構制劑質量參差不齊,部分醫療機構變相銷售藥品、夸大宣傳、欺騙群眾等突出問題,切實保障廣大人民群眾的用藥安全,原國家食品藥品監督管理局于2005年制定了《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》(局令第18號)和《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》(局令第20號),對醫療機構制劑的配制、調劑使用以及相關的審批、檢驗和監督管理作出了明確規定,并提高了醫療機構配制制劑的準入門檻,要求必須具備《醫療機構制劑許可證》方可申請配制制劑。

上海快3实时计划鑒于醫療機構配制使用中藥制劑有悠久傳統和獨到的臨床治療特色,藥監部門經與國家中醫藥管理局反復研究,允許醫院類別醫療機構委托具有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或藥品生產企業配制中藥制劑。

根據《中醫藥法》規定,2018年,原國家食品藥品監督管理總局發布了《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》,對應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理。在推動中藥傳承的同時,要求醫療機構應嚴格論證中藥制劑立題依據的科學性、合理性和必要性,并對其配制的中藥制劑實施全過程的質量管理,對制劑安全、有效負總責,確保人民群眾用藥安全。

感謝您對醫保事業的支持和關心。

國家醫療保障局

2019年9月12日